SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Para tener una mejor calidad y certificacion ISO, tener mejora continua en los procesos de las empresas
ISO 9001
Sistema de gestión de la calidad que puede utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones.
miércoles, 17 de mayo de 2017
|
ISO 9001:2008
|
ISO 9001:2015
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1.
|
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
|
1.
|
Objeto y campo de aplicación
|
|
|
1
1.1
|
GENERALIDADES
|
|
|
|
|
1.2
|
APLICACIÓN
|
|
|
|
|
2.
|
REFERENCIAS NORMATIVAS
|
2.
|
Referencias
normativas
|
|
|
3.
|
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
|
3.
|
Términos y definiciones
|
|
|
4.
|
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
|
4.
|
Contexto
de la organización
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4.1
|
REQUISITOS GENERALES
|
4.4
|
Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
|
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|
4.2
|
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
|
7.5
|
Información
documentada
|
|
|
4.2.1
|
Generalidades
|
7.5.1
|
Generalidades
|
|
|
4.2.2
|
Manual
de la calidad
|
4.3
|
Determinación
del alcance del sistema de gestión de la calidad
|
|
|
4.2.3
|
Control de los documentos
|
7.5.2
|
Creación y actualización
|
|
|
|
|
7.5.3
|
Control
de la información documentada
|
|
|
4.2.4
|
Control de los Registros.
|
7.5.2
|
Creación y actualización
|
|
|
|
|
7.5.3
|
Control
de la información documentada
|
|
|
5.
|
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
|
5.
|
Liderazgo
|
|
|
5.1
|
COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
|
5.1
|
Liderazgo
y compromiso
|
|
|
|
|
5.1.1
|
Generalidades
|
|
|
5.2
|
ENFOQUE
AL CLIENTE
|
5.1.2
|
Enfoque
al cliente
|
|
|
5.3
|
POLÍTICA DE LA CALIDAD
|
5.2
|
Política
|
|
|
5.4
|
PLANIFICACIÓN
|
6.
|
Planificación
|
|
|
5.4.1
|
Objetivos de la calidad
|
6.2
|
Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
|
|
|
5.4.2
|
Planificación
del sistema de gestión de la calidad
|
6.
|
Planificación
|
|
|
|
|
6.1
|
Acciones para abordar riesgos y oportunidades
|
|
|
5.5
|
RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
|
5.3
|
Roles,
responsabilidades y autoridades en la organización
|
|
|
5.5.1
|
Responsabilidad y autoridad
|
5.3
|
Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
|
|
|
5.5.2
|
Representante
de la dirección
|
5.3
|
Roles,
responsabilidades y autoridades en la organización
|
|
|
5.5.3
|
Comunicación interna
|
7.4
|
Comunicación
|
|
|
5.6
|
REVISIÓN
POR LA DIRECCIÓN
|
9.3
|
Revisión
por la dirección
|
|
|
5.6.1
|
Generalidades
|
9.3.1
|
Generalidades
|
|
|
5.6.2
|
Información
para la revisión
|
9.3.2
|
Entradas
de la revisión por la dirección
|
|
|
5.6.3
|
Resultados de la revisión
|
9.3.3
|
Salidas de la revisión por la dirección
|
|
|
6.
|
GESTIÓN
DE LOS RECURSOS
|
7.1
|
Recursos
|
|
|
6.1
|
PROVISIÓN DE RECURSOS.
|
7.1.1
|
Generalidades
|
|
|
|
|
7.1.2
|
Personas
|
|
|
6.2
|
RECURSOS HUMANOS
|
7.2
|
Competencia
|
|
|
6.2.1
|
Generalidades
|
7.2
|
Competencia
|
|
|
6.2.2
|
Competencia, toma de conciencia y formación
|
7.2
|
Competencia
|
|
|
|
|
7.3
|
Toma
de conciencia
|
|
|
6.3
|
INFRAESTRUCTURA
|
7.1.3
|
Infraestructura
|
|
|
6.4
|
AMBIENTE
DE TRABAJO
|
7.1.4
|
Ambiente
para la operación de los procesos
|
|
|
7.
|
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
|
8.
|
Operación
|
|
|
7.1
|
PLANIFICACIÓN
DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
|
8.1
|
Planificación
y control operacional
|
|
|
7.2
|
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
|
8.2
|
Requisitos para los productos y servicios
|
|
|
7.2.1
|
Determinación
de los requisitos relacionados con el producto
|
8.2.2
|
Determinación
de los requisitos para los productos y servicios
|
|
|
7.2.2
|
Revisión de los requisitos relacionados con el producto
|
8.2.3
|
Revisión de los requisitos para los productos y servicios
|
|
|
7.2.3
|
Comunicación
con el cliente
|
8.2.1
|
Comunicación
con el cliente
|
|
|
7.3
|
DISEÑO Y DESARROLLO
|
8.5
|
Producción y provisión del servicio
|
|
|
7.3.1
|
Planificación
del diseño y desarrollo
|
8.3
|
Diseño
y desarrollo de los productos y servicios
|
|
|
|
|
8.3.1
|
Generalidades
|
|
|
|
|
8.3.2
|
Planificación
del diseño y desarrollo
|
|
|
7.3.2
|
Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
|
8.3.3
|
Entradas para el diseño y desarrollo
|
|
|
7.3.3
|
Resultados
del diseño y desarrollo
|
8.3.5
|
Salidas
del diseño y desarrollo
|
|
|
7.3.4
|
Revisión del diseño y desarrollo
|
8.3.4
|
Controles del diseño y desarrollo
|
|
|
7.3.5
|
Verificación
del diseño y desarrollo
|
8.3.4
|
Controles
del diseño y desarrollo
|
|
|
7.3.6
|
Validación del diseño y desarrollo
|
8.3.4
|
Controles del diseño y desarrollo
|
|
|
7.3.7
|
Control
de los cambios del diseño y desarrollo
|
8.3.6
|
Cambios
del diseño y desarrollo
|
|
|
7.4
|
COMPRAS
|
8.4
|
Control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente
|
|
|
7.4.1
|
Proceso
de compras
|
8.4.1
|
Generalidades
|
|
|
|
|
8.4.2
|
Tipo y alcance del control
|
|
|
7.4.2
|
Información
de las compras
|
8.4.3
|
Información
para los proveedores externos
|
|
|
7.4.3
|
Verificación de los productos comprados
|
8.6
|
Liberación de los productos y servicios
|
|
|
7.5
|
PRODUCCIÓN
Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
|
8.5
|
Producción
y provisión del servicio
|
|
|
7.5.1
|
Control de la producción y de la prestación del servicio
|
8.5.1
|
Control de la producción y de la provisión del servicio
|
|
|
|
|
8.5.5
|
Actividades
posteriores a la entrega
|
|
|
7.5.2
|
Validación de los procesos de la producción y de la prestación del
servicio
|
8.5.1
|
Control de la producción y de la provisión del servicio
|
|
|
7.5.3
|
Identificación
y trazabilidad
|
8.5.2
|
Identificación
y trazabilidad
|
|
|
7.5.4
|
Propiedad del cliente
|
8.5.3
|
Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
|
|
|
7.5.5
|
Preservación
del producto.
|
8.5.4
|
Preservación
|
|
|
7.6
|
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN
|
7.1.5
|
Recursos de seguimiento y medición
|
|
|
8.
|
MEDICIÓN,
ANÁLISIS Y MEJORA
|
9.1
|
Seguimiento,
medición, análisis y evaluación
|
|
|
8.1
|
GENERALIDADES
|
9.1.1
|
Generalidades
|
|
|
8.2
|
SEGUIMIENTO
Y MEDICIÓN
|
9.1.1
|
Generalidades
|
|
|
8.2.1
|
Satisfacción del cliente
|
9.1.2
|
Satisfacción del cliente
|
|
|
8.2.2
|
Auditoria
interna
|
9.2
|
Auditoria
interna
|
|
|
8.2.3
|
Seguimiento y medición de los procesos
|
9.1.1
|
Generalidades
|
|
|
8.2.4
|
Seguimiento
y medición del producto
|
8.6
|
Liberación
de los productos y servicios
|
|
|
8.3
|
CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
|
8.7
|
Control de las salidas no conformes
|
|
|
8.4
|
ANÁLISIS
DE DATOS
|
9.1.3
|
Análisis
y evaluación
|
|
|
8.5
|
MEJORA
|
10.
|
Mejora
|
|
|
8.5.1
|
Mejora
continua
|
10.1
|
Generalidades
|
|
|
|
|
10.3
|
Mejora continua
|
|
|
8.5.2
|
Acción
correctiva
|
10.2
|
No
conformidad y acción correctiva
|
|
|
8.5.3
|
Acción preventiva
|
6.1
|
Acciones para abordar riesgos y oportunidades
|
|
|
ISO 9001:2015
|
||||
|
4.1
|
Comprensión
de la organización
|
|||
|
4.2
|
Comprensión
de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
|
|||
|
5.2.1
|
Establecimiento
de la política de la calidad
|
|||
|
5.2.2
|
Comunicación
de la política de la calidad
|
|||
|
6.3
|
Planificación
de los cambios
|
|||
|
7.
|
Apoyo
|
|||
|
7.1.6
|
Conocimientos
de la organización
|
|||
|
7.3
|
Toma
de conciencia
|
|||
|
8.2.4
|
Cambios
en los requisitos para los productos y servicios
|
|||
|
8.5.6
|
Control
de los cambios
|
|||
|
9.
|
Evaluación
del desempeño
|
|||
